Surgimed Sp. z o.o.
ポーランドの手術器具および使い捨て医療機器の販売代理店および OEM。
サージメド Sp. z o.o.ウッチでは、使い捨て手術器具、創傷ドレーン、内視鏡付属品、医療用使い捨て用品を製造および販売しています。同社は CE マークおよび ISO 13485 認定を取得しており、ポーランド、ドイツおよび CEE 地域全域の病院購買部門および医療機器卸売業者にサービスを提供しています。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Łódź, Poland
- Founded
- 2001
- Website
- surgimed.pl
- Categories
- 医療およびヘルスケア用品
- Markets
- ポーランド, ドイツ, チェコ, スロバキア, リトアニア
Verified facts
- web-presence-since (green), checked 2026-08-02 Internet Archive (Wayback)
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)