Integer Holdings Corporation
世界の大手 OEM 向けの医療機器の受託製造。
Integer Holdings Corporation は、世界最大の医療機器受託製造会社の 1 つであり、電気外科器具、心調律管理コンポーネント、神経刺激リード、医療機器用の先進的なバッテリーを生産しています。同社は、特殊な商業用途向けの非医療用電源ソリューションも製造しています。 Integer は、米国、アイルランド、ドイツ、インド、中国に 20 以上の製造拠点を運営し、心臓、神経調節、外科の主要な OEM 顧客にサービスを提供しています。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Plano, TX, United States
- Founded
- 1970
- Website
- integer.net
- Categories
- 医療およびヘルスケア用品, 産業用品
- Markets
- アメリカ合衆国, アイルランド, ドイツ, 中国, インド, オーストラリア
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-14 Domain registry record
- lei-lapsed (amber), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)