Top Glove Corporation
トップ グローブは、ニトリル、ラテックス、外科用手袋、ゴム手袋などを生産する世界最大のゴム手袋メーカーです。
トップ グローブは世界最大のゴム手袋メーカーで、マレーシアとタイの 47 工場でニトリル、ラテックス、手術用、特殊手袋を生産しています。同社は、検査用手袋、クリーンルーム用手袋、工業用保護手袋を 195 か国の病院、流通業者、産業バイヤーに供給しています。 ASTM/EN 規格に対する第三者認証を取得し、量に応じた卸売価格階層を提供します。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shah Alam, Malaysia
- Founded
- 1991
- Website
- topglove.com
- Categories
- 安全および保護装置, 医療およびヘルスケア用品, ゴムおよび複合製品
- Markets
- アメリカ合衆国, ドイツ, イギリス, 日本, オーストラリア
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-10 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-10 OpenSanctions
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-10 Mail server of the company domain
- domain-registered (green), checked 2026-08-10 Domain registry record
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Protective equipment (helmets, gloves, eyewear) sold in the EU falls under the PPE Regulation (EU) 2016/425 and needs CE marking. European Commission (PPE)
- Chemical substances imported into the EU above 1 tonne/year must be REACH-registered. ECHA (REACH)