United Imaging Healthcare Co., Ltd.

現在も存在し、運営されていますか?

• 登記された法人形態：有限責任会社その国で認められている法人形態です。

独立した情報源は一致しているか？

概要

United Imaging Healthcare は、CT スキャナー、3T/5T MRI システム、PET/CT スキャナー、デジタル X 線、マンモグラフィー、放射線治療装置などの医療画像機器の完全なポートフォリオを開発および製造しています。同社は上海 STAR マーケットに上場しており、複数の製品ラインについて FDA 510(k) 認可を取得しているため、北米および欧州の病院市場への大幅な浸透が可能です。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品産業機械

主要市場

🇨🇳 中国 🇺🇸 アメリカ合衆国 🇩🇪 ドイツ 🇯🇵 日本 🇮🇳 インド

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingFDA Registered

探す

中国の販売代理店中国の医療およびヘルスケア用品中国の産業機械

この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission