Pharmacor (Vistor)

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• ウェブサイト未確認

独立した情報源は一致しているか？

この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

概要

Vistor (旧 Pharmacor) はアイスランドの主要な医薬品メーカーで、滅菌注射薬、錠剤、局所用製剤を製造しています。同社はGMP認証を取得しており、アイスランドの薬局にジェネリック医薬品を供給し、ヨーロッパ市場に輸出しています。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品

主要市場

🇮🇸 アイスランド 🇩🇪 ドイツ 🇳🇴 ノルウェー 🇩🇰 デンマーク

認証（申告）

Good Manufacturing PracticeISO 9001, Quality Management

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