Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
中国最大の使い捨て医療用品メーカー: 輸液セット、血液バッグ、手術用手袋、整形外科用インプラント。
Weigao Group は中国最大の使い捨て医療用ポリマーのメーカーで、点滴セット、採血システム、手術用手袋、整形外科用の脊椎および関節インプラント、骨セメントを製造しています。同グループは専用のストライカーとベクトン・ディキンソンの合弁施設を運営し、上場しているメッドテック子会社を通じて100カ国以上に輸出している。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Weihai, China
- Founded
- 1991
- Website
- weigaogroup.com
- Categories
- 医療およびヘルスケア用品, 包装および印刷用品
- Markets
- 中国, インド, アメリカ合衆国, ドイツ, ブラジル
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Paper and printed products imported into the EU fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime. European Commission (EUDR)