Winovus

対処しても安全ですか?

• 制裁リストに該当なし取引禁止がないことを示します。評判については何も語りません。2026年8月OpenSanctions
• 指名停止リストに掲載なし不正により公共調達から排除されていないことを示します。2026年8月OpenSanctions

独立した情報源は一致しているか？

連絡が取れ、応答はあるか？

• 自社ドメインの業務用メール無料のメールボックスではなく、定着した事業であることを示唆します。2026年8月Mail server of the company domain

概要

Winovus は、診断、ライフサイエンス、創薬用の高精度マイクロ流体チップ、バイオチップ、マイクロアレイを製造しています。シンガポールの会社は、ナノ加工および表面エンジニアリング サービスを提供しています。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品家電

主要市場

🇸🇬 シンガポール 🇺🇸 アメリカ合衆国 🇩🇪 ドイツ 🇨🇳 中国

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices Quality

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)