Shanghai Zhicheng Analytical Instruments
製薬品質管理のための溶出試験機および錠剤試験装置。
Shanghai Zhicheng は、QC 研究所向けに溶解試験機、崩壊試験機、硬度試験機、磨耗性試験機などの医薬品試験機器を製造しています。同社は、コスト効率の高い医薬品品質管理機器をアジアとアフリカのジェネリック医薬品メーカーに輸出しています。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shanghai, China
- Founded
- 2001
- Website
- shzc.cn
- Categories
- 医療およびヘルスケア用品
- Markets
- 中国, インド, ベトナム, バングラデシュ, インドネシア
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)