Ceramed - Ceramicos Para Aplicações Médicas S.A
브라질 보건 규제 기관(ANVISA)의 인증을 받은 식물
브라질 보건 규제 기관인 ANVISA는 이 공장에 대해 2026년 10월 7일까지 유효한 의료 기기에 대한 유효한 우수 제조 관리 기준 인증서를 보유하고 있습니다. 인증서는 공장 자체를 검사한 후에 발급되므로 외국 규제 기관에서 이 사이트를 명명합니다. 여기서 생산된 제품은 브라질 시장에서 허용됩니다. 인증서에는 사이트 주소가 RUA JOSÉ GOMES FERREIRA, N. º 1, ARMAZÉM D, SÃO JULIÃO DO TOJAL, LOURES 2660-360으로 기록되어 있습니다. 프로세스 번호 25351426377201954.
- Type
- manufacturer (our classification of the record, not a statement by the company)
- Role
- Manufacturer
- Location
- Lisboa, Portugal
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품
- Markets
- 포르투갈, 브라질
Listed in a source registry
What is established and what is not
No facet of this company has been investigated yet. The facts below are collected records, not an assessment: nothing here confirms manufacturing, ownership or trading status beyond what each record literally says.
Verified facts
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-24 - screened by name only: no legal entity is established for this record, so this is not a clearance OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-24 - screened by name only: no legal entity is established for this record, so this is not a clearance OpenSanctions
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)