Alispo International
2003년부터 OEM 직수출에 주력하는 외과 및 치과용 기구 제조업체입니다.
Alispo International은 직접 수출용 수술용 가위, 집게, 바늘 홀더 및 치과 기구를 생산합니다. ISO 13485 인증을 받은 GMP 준수 시설에서는 의료 유통업체와 병원 구매 부서에 공장 직접 가격을 제공합니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Sialkot, Pakistan
- Website
- alispo.com.pk
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품, 치과용품 및 장비
- Markets
- 미국, 영국, 독일, 아랍에미리트
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- Good Manufacturing Practice
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)