Bien-Air Dental SA
스위스 치과용 핸드피스 및 치과용 도매용 마이크로모터 OEM.
Bien-Air Dental은 스위스의 Biel 공장에서 정밀 터빈, 콘트라 앵글, 직선형 핸드피스 및 마이크로 모터를 제조합니다. 1959년에 설립된 이 회사는 100개 이상의 국가에서 치과 장비 딜러와 도매업체에 제품을 판매하고 있습니다. 해당 제품은 CE 마크와 ISO 13485 인증을 받았습니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Biel/Bienne, Switzerland
- Founded
- 1959
- Website
- bienair.com
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품, 치과용품 및 장비
- Markets
- 스위스, 독일, 프랑스, 일본, 미국
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
- registry-active-global (green), checked 2026-07-21 Zefix (Swiss commercial registry)
- sanctions-clear (green), checked 2026-07-21 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-07-21 FDA
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)