Zhejiang Crystal-Optech Co., Ltd.
의료 영상 및 과학 기기용 정밀 광학 필름 및 AR/반사 방지 코팅 제조업체입니다.
Crystal-Optech는 내시경 카메라, 안과 슬릿 램프, 치과 영상 시스템, 레이저 치료 장치 및 과학 분광계에 사용되는 정밀 광학 박막, AR 코팅, 빔 스플리터, 광학 필터 및 프리즘 어셈블리를 제조합니다. 이 회사는 또한 가전제품의 LED 조명 및 프로젝션 응용 분야에 코팅된 광학 제품을 공급합니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Hangzhou, China
- Founded
- 2001
- Website
- crystal-optech.com
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품, 가전제품
- Markets
- 중국, 독일, 일본, 미국, 대한민국
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 14001, Environmental Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)