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현재 존재하고 운영되고 있나요?

• 연락처가 국가와 일치자사 사이트의 전화 국가번호가 등록 국가와 일치합니다.Phone country code on their own site

정말 제조사인가요?

• 상품을 시장에 출시 (국가 생산자 등록부): medical devices남의 물건을 되파는 것이 아니라 직접 생산하거나 수입함을 보여줍니다.2026년 8월Ministero della Salute, banca dati e Repertorio dei dispositivi medici
• EU 세관에 등록됨IT03278890367물품을 국경 너머로 옮기려면 필요합니다.2026년 7월EU EORI validation (European Commission)

처리해도 안전한가요?

• 웹 아카이브에 처음으로 기록됨그 시점에 이미 온라인에서 영업하고 있었음을 보여줍니다.2026년 8월Internet Archive (Wayback)

독립된 출처들이 일치하나요?

소개

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의약품 제조산업기계의료 및 건강 관리 용품

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이 상품에 적용되는 규정

이 부문의 배송에 일반적으로 적용되는 규정입니다. 법률 자문이 아니며, 링크된 공식 출처에서 확인하세요.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)