Halyard Health (Owens & Minor Halyard)
전 세계 의료 서비스 제공자를 위한 수술 및 감염 예방 제품입니다.
Halyard Health(현재 Owens & Minor의 일부)는 NIOSH 승인 인공호흡기, 수술용 마스크, 멸균 랩, 안면 보호 장치, 의료용 천 등 수술 및 감염 예방 제품에 중점을 둔 의료용품 제조업체입니다. 회사의 S&IP 부문은 일회용 보호복과 감염 예방 소모품을 갖춘 급성 치료 병원, 외래 수술 센터, 장기 요양 시설에 서비스를 제공합니다. Halyard의 통증 관리 포트폴리오에는 수술 후 통증 조절을 위한 ON-Q 및 ambIT 연속 말초 신경 차단 주입 시스템이 포함됩니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Alpharetta, GA, United States
- Founded
- 2014
- Website
- halyardhealth.com
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품, 안전 및 보호 장비
- Markets
- 미국, 캐나다, 영국, 독일, 오스트레일리아, 일본
Verified facts
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- domain-registered (green), checked 2026-08-08 Domain registry record
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Protective equipment (helmets, gloves, eyewear) sold in the EU falls under the PPE Regulation (EU) 2016/425 and needs CE marking. European Commission (PPE)