Illumina

처리해도 안전한가요?

• 활성 법인 식별자(LEI)금융에서 쓰는 국제 식별자이며, 유효한 것은 매년 갱신됩니다.2026년 8월GLEIF global LEI register (golden copy)
• 웹 아카이브에 처음으로 기록됨그 시점에 이미 온라인에서 영업하고 있었음을 보여줍니다.2026년 8월Internet Archive (Wayback)

영업할 권한이 있습니까?

• 환경 규제 당국이 실제 주소로 등록한 사업장규제 당국이 주소로 파악하고 있는 실제 사업장이며, 서류상의 회사가 아닙니다.2026년 8월US EPA Facility Registry Service (national combined file)

독립된 출처들이 일치하나요?

소개

Illumina는 샌디에이고 사업장에서 DNA 염기서열 분석 기기, 어레이 및 게놈 분석 시스템을 제조합니다. 이 회사는 나열된 주요 시장 전반에 걸쳐 의료 시스템, 실험실, OEM 파트너 또는 규제 수출 고객에게 제품을 공급합니다.

카테고리

의료 및 건강 관리 용품가전제품

주요 시장

🇺🇸 미국 🇩🇪 독일 🇯🇵 일본 🇸🇬 싱가포르

인증 (선언)

ISO 13485, Medical Devices QualityFDA Registered

탐색

미국의 유통업체미국의 의료 및 건강 관리 용품미국의 가전제품

이 상품에 적용되는 규정

이 부문의 배송에 일반적으로 적용되는 규정입니다. 법률 자문이 아니며, 링크된 공식 출처에서 확인하세요.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)