Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
생식 건강, 약물 스크리닝 및 식품 안전 측면 흐름 분석을 전문으로 하는 신속 테스트 키트 OEM입니다.
Kinetic Biotech는 배란 예측, 임신, 약물 남용, 식품 알레르기 항원 검출 및 수의학 진단을 다루는 측면 유동 면역분석 신속 테스트를 위한 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)입니다. 이 회사는 유럽, 호주, 북미 지역의 PB 고객을 대상으로 R&D, 테스트 라인 코팅, 카드 조립 및 최종 포장을 수행합니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품
- Markets
- 중국, 미국, 독일, 오스트레일리아, 싱가포르
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)