Medispec
ISO 13485 인증을 받은 푸총 수술 및 검진용 장갑 생산업체입니다.
Medispec은 Selangor의 Puchong에 본사를 둔 말레이시아 의료용 장갑 제조업체입니다. 이 회사는 의료 전문가를 위한 수술 및 검사용 장갑을 생산하고 ISO 13485 품질 관리 표준에 따라 유럽, 북미 및 호주로 수출합니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Puchong, Malaysia
- Founded
- 2001
- Website
- medispec.com.my
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품
- Markets
- 미국, 영국, 오스트레일리아, 독일
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)