Medline México S. de R.L. de C.V.
북미 의료 시장을 위한 의료 및 수술용 일회용 제조.
시우다드 후아레스의 마킬라도라 시설에서 일회용 수술용 커튼, 가운, 시술 키트, 상처 치료 제품을 생산하는 Medline Industries의 멕시코 제조 허브. FDA 등록 및 ISO 13485 QMS에 따라 운영되며 사실상 모든 제품을 미국 병원 및 의료 유통업체에 수출합니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품, 산업용품
- Markets
- 멕시코, 미국, 캐나다
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)