OGAWA Malaysia
말레이시아 웰니스 안마의자 및 건강기기 제조업체.
OGAWA Malaysia는 마사지 의자, 발 마사지기, 웰빙 기기 및 가정 건강 기기를 제조합니다. 1996년에 설립된 이 회사는 웰니스 소매업체, 쇼핑몰 매장, 지역 유통업체에 제품을 공급하고 있습니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Kuala Lumpur, Malaysia
- Founded
- 1996
- Website
- ogawa.com.my
- Categories
- 가전제품, 의료 및 건강 관리 용품
- Markets
- 말레이시아, 싱가포르, 태국, 아랍에미리트
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Consumer goods sold in the EU fall under the General Product Safety Regulation (GPSR, applies since 13 Dec 2024): a responsible person in the EU is mandatory. EUR-Lex: Regulation (EU) 2023/988 (GPSR)