OmniLase
Eclipse® 의료 및 수의학 레이저 제품군의 본고장
공식 Facebook 페이지 OmniLase에 오신 것을 환영합니다! 의료 및 수의학 응용 분야에서 레이저 기술을 최대한 활용하는 데 도움이 되는 영감을 주는 사례 연구, 전문가 팁 및 조언을 따르십시오.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Pennington, United States
- Website
- https://omnilase.us
- Categories
- 수의학 제품 및 동물 건강, 의료 및 건강 관리 용품
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Veterinary medicines sold in the EU need a marketing authorisation under Regulation (EU) 2019/6, and importers need a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (veterinary)