Rigor Surgical Instruments

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이 상품에 적용되는 규정

이 부문의 배송에 일반적으로 적용되는 규정입니다. 법률 자문이 아니며, 링크된 공식 출처에서 확인하세요.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission

소개

Rigor Surgical Instruments는 파키스탄 Sialkot에 있는 2세대 가족 수술 기구 회사로, 1985년부터 운영되고 있으며 NYU Tandon에서 공학 학위를 취득한 소유주가 운영하고 있으며 전통적인 Sialkot 장인 정신에 정밀 공학 원리를 도입하고 있습니다. 이 회사는 미국, 영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 호주, UAE 및 캐나다로 수출하기 위해 일반 수술, 복강경, 정형외과, 안과, 전기 수술, 성형 수술 및 골반 기구를 제조하는 30,000평방피트 규모의 시설을 운영하고 있습니다. CE, FDA 및 ISO 인증을 통해 규제 시장에서 의료 기기를 유통할 수 있는 자격을 얻었습니다.

카테고리

의료 및 건강 관리 용품도구 및 장비

주요 시장

🇺🇸 미국 🇬🇧 영국 🇩🇪 독일 🇦🇺 오스트레일리아 🇫🇷 프랑스 🇮🇹 이탈리아 🇨🇦 캐나다 🇳🇱 네덜란드 🇸🇪 스웨덴 🇦🇪 아랍에미리트

인증 (선언)

ISO 9001, Quality ManagementCE MarkingFDA Registered

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