Surgimed Sp. z o.o.
폴란드 수술기구 및 일회용 의료기기 유통업체 및 OEM 업체입니다.
수술받은 Sp. z o.o. 우치에서는 일회용 수술 도구, 상처 배액 장치, 내시경 액세서리 및 의료용 일회용품을 생산 및 유통합니다. 이 회사는 CE 마크와 ISO 13485 인증을 받았으며 폴란드, 독일 및 더 넓은 CEE 지역의 병원 구매 부서 및 의료 기기 도매업체에 서비스를 제공합니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Łódź, Poland
- Founded
- 2001
- Website
- surgimed.pl
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품
- Markets
- 폴란드, 독일, 체코, 슬로바키아, 리투아니아
Verified facts
- web-presence-since (green), checked 2026-08-02 Internet Archive (Wayback)
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)