Integer Holdings Corporation
세계 최고의 OEM과 의료기기 제조 계약을 맺습니다.
Integer Holdings Corporation은 전기 수술 기기, 심장 박동 관리 구성 요소, 신경 자극 리드 및 의료 기기용 고급 배터리를 생산하는 세계 최대의 의료 기기 계약 제조업체 중 하나입니다. 이 회사는 또한 특수 상업용 애플리케이션을 위한 비의료용 전력 솔루션도 제조합니다. Integer는 미국, 아일랜드, 독일, 인도, 중국 전역에서 20개 이상의 제조 현장을 운영하고 있으며 주요 심장, 신경 조절 및 수술 OEM 고객에게 서비스를 제공하고 있습니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Plano, TX, United States
- Founded
- 1970
- Website
- integer.net
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품, 산업용품
- Markets
- 미국, 아일랜드, 독일, 중국, 인도, 오스트레일리아
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-14 Domain registry record
- lei-lapsed (amber), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)