Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
중국 최대의 일회용 의료용품 제조업체: 주입 세트, 혈액백, 수술용 장갑, 정형외과용 임플란트.
Weigao Group은 정맥 주입 세트, 혈액 수집 시스템, 수술용 장갑, 정형외과용 척추 및 관절 임플란트, 골시멘트를 생산하는 중국 최대의 일회용 의료용 폴리머 제조업체입니다. 이 그룹은 Stryker 및 Becton Dickinson JV 전용 시설을 운영하고 있으며 상장된 MedTech 자회사를 통해 100여 개국에 수출하고 있습니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Weihai, China
- Founded
- 1991
- Website
- weigaogroup.com
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품, 포장 및 인쇄 용품
- Markets
- 중국, 인도, 미국, 독일, 브라질
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Paper and printed products imported into the EU fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime. European Commission (EUDR)