Shanghai Zhicheng Analytical Instruments
제약 QC용 용출 시험기 및 정제 시험 장비.
Shanghai Zhicheng은 QC 실험실용 용해 시험기, 붕해 시험기, 경도 시험기, 마손도 시험기 등 제약 시험 장비를 제조합니다. 이 회사는 아시아와 아프리카의 제네릭 의약품 제조업체에 비용 효율적인 제약 품질 관리 장비를 수출합니다.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shanghai, China
- Founded
- 2001
- Website
- shzc.cn
- Categories
- 의료 및 건강 관리 용품
- Markets
- 중국, 인도, 베트남, 방글라데시, 인도네시아
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)