Alvotech Hf.
Plant gecertificeerd door de Braziliaanse gezondheidsregulator (ANVISA)
ANVISA, de Braziliaanse gezondheidsregulator, beschikt over een geldig Good Manufacturing Practice-certificaat voor deze fabriek, dat betrekking heeft op biologisch actieve farmaceutische ingrediënten, geldig tot 15-01-2028. Het certificaat wordt afgegeven na een inspectie van de fabriek zelf. Daarom noemt een buitenlandse toezichthouder deze locatie: hier gemaakte goederen zijn toegestaan op de Braziliaanse markt. Procesnummer 25351117386202333.
- Type
- manufacturer (our classification of the record, not a statement by the company)
- Role
- Manufacturer
- Location
- Iceland
- Categories
- Farmaceutische productie
- Markets
- IJsland, Brazilië
Listed in a source registry
What is established and what is not
No facet of this company has been investigated yet. The facts below are collected records, not an assessment: nothing here confirms manufacturing, ownership or trading status beyond what each record literally says.
Verified facts
- gmp-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 Superintendencia de Regulacion Sanitaria de El Salvador, listado de productos farmaceuticos con registro sanitario vigente
- debarment-clear (green), checked 2026-08-31 - screened by name only: no legal entity is established for this record, so this is not a clearance OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-31 - screened by name only: no legal entity is established for this record, so this is not a clearance OpenSanctions
Import rules for these goods
- Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)