Acumen Diagnostics
Moleculaire diagnostische testen en producten voor het testen van infectieziekten.
Acumen Diagnostics produceert moleculaire diagnostische testen en producten voor het testen van infectieziekten vanuit haar activiteiten in Singapore. Het bedrijf levert gezondheidszorgsystemen, laboratoria, OEM-partners of gereguleerde exportklanten op zijn beursgenoteerde primaire markten.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Singapore
- Founded
- 2010
- Website
- acumendiagnostics.com
- Categories
- Medische en gezondheidszorgbenodigdheden
- Markets
- Singapore, Verenigde Staten, Duitsland, Australië
Verified facts
- web-presence-since (green), checked 2026-08-04 Internet Archive (Wayback)
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-03 Domain registry record
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-03 Mail server of the company domain
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)