Alispo International
Fabrikant van chirurgische en tandheelkundige instrumenten richt zich sinds 2003 op directe OEM-export.
Alispo International produceert chirurgische scharen, pincetten, naaldhouders en tandheelkundige instrumenten voor directe export. Een GMP-conforme faciliteit met ISO 13485-certificering voorziet medische distributeurs en inkoopafdelingen van ziekenhuizen van fabrieksdirecte prijzen.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Sialkot, Pakistan
- Website
- alispo.com.pk
- Categories
- Medische en gezondheidszorgbenodigdheden, Tandheelkundige benodigdheden en apparatuur
- Markets
- Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Verenigde Arabische Emiraten
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- Good Manufacturing Practice
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)