Gelesis srl

Bestaat het en is het nu actief?

• Geregistreerde rechtsvorm: Besloten vennootschapDe rechtsvorm die in het eigen land wordt erkend.

Is het echt een fabrikant?

• Brengt goederen op de markt (nationaal producentenregister): medical devicesGeeft aan dat het de goederen zelf maakt of invoert in plaats van die van een ander door te verkopen.aug 2026Ministero della Salute, banca dati e Repertorio dei dispositivi medici
• Geregistreerd bij de EU-douaneIT06508451215Nodig om goederen over de grens te brengen.aug 2026EU EORI validation (European Commission)

Is het veilig om ermee om te gaan?

• Actieve rechtspersoonidentificatie (LEI)Een wereldwijde identificatie in de financiële wereld; een actieve wordt jaarlijks verlengd.aug 2026GLEIF global LEI register (golden copy)
• Niet op sanctielijstenLaat zien dat er geen handelsverbod is. Over de reputatie zegt het niets.aug 2026OpenSanctions
• Niet op uitsluitingslijstenLaat zien dat het niet wegens wangedrag is uitgesloten van overheidsopdrachten.aug 2026OpenSanctions

Komen onafhankelijke bronnen overeen?

Is het bereikbaar en reageert het?

• Zakelijk e-mailadres op het eigen domeinWijst eerder op een gevestigd bedrijf dan op een gratis mailbox.aug 2026Mail server of the company domain

Over

Gelesis develops non-systemic superabsorbent hydrogels for weight management and GI-related chronic diseases, including Plenity.

Categorieën

Farmaceutische productieMedische en gezondheidszorgbenodigdheden

Belangrijkste markten

Verkennen

Distributeurs in ItaliëFarmaceutische productie in ItaliëMedische en gezondheidszorgbenodigdheden in Italië

Regels die voor deze goederen gelden

Regelgeving die doorgaans geldt voor zendingen in deze sector. Geen juridisch advies: controleer de gekoppelde officiële bron.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)