INSIGHTEC

Is het veilig om ermee om te gaan?

• Niet op sanctielijstenLaat zien dat er geen handelsverbod is. Over de reputatie zegt het niets.aug 2026OpenSanctions
• Niet op uitsluitingslijstenLaat zien dat het niet wegens wangedrag is uitgesloten van overheidsopdrachten.aug 2026OpenSanctions

Komen onafhankelijke bronnen overeen?

Is het bereikbaar en reageert het?

• Zakelijk e-mailadres op het eigen domeinWijst eerder op een gevestigd bedrijf dan op een gratis mailbox.aug 2026Mail server of the company domain

Over

In de eigen woorden van het bedrijf. Wij hebben deze beweringen niet geverifieerd.

INSIGHTEC produceert vanuit haar vestigingen in Haifa MR-geleide, gerichte echografiesystemen voor incisieloze chirurgie. Het bedrijf levert gezondheidszorgsystemen, laboratoria, OEM-partners of gereguleerde exportklanten op zijn beursgenoteerde primaire markten.

Categorieën

Medische en gezondheidszorgbenodigdhedenConsumentenelektronica

Belangrijkste markten

🇮🇱 Israël 🇺🇸 Verenigde Staten 🇩🇪 Duitsland 🇯🇵 Japan

Certificeringen (verklaard)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

Verkennen

Distributeurs in IsraëlMedische en gezondheidszorgbenodigdheden in IsraëlConsumentenelektronica in Israël

Regels die voor deze goederen gelden

Regelgeving die doorgaans geldt voor zendingen in deze sector. Geen juridisch advies: controleer de gekoppelde officiële bron.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)