Medline México S. de R.L. de C.V.
Medisch-chirurgische productie van wegwerpartikelen voor de Noord-Amerikaanse gezondheidszorgmarkt.
Mexicaans productiecentrum van Medline Industries dat chirurgische afdeklakens, jassen, procedurekits en wondverzorgingsproducten voor eenmalig gebruik produceert in maquiladora-faciliteiten in Ciudad Juárez; opereert onder FDA-registratie en ISO 13485 QMS en exporteert vrijwel alle producten naar Amerikaanse ziekenhuizen en gezondheidszorgdistributeurs.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- Medische en gezondheidszorgbenodigdheden, Industriële benodigdheden
- Markets
- Mexico, Verenigde Staten, Canada
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)