ResMed

Bestaat het en is het nu actief?

• Website nog niet gecontroleerdWe bereikten de site bij de laatste poging niet; hij kan toch in orde zijn.

Komen onafhankelijke bronnen overeen?

Over

In de eigen woorden van het bedrijf. Wij hebben deze beweringen niet geverifieerd.

ResMed produceert slaapapneu, ademhalingszorg en aangesloten gezondheidsapparatuur vanuit zijn vestigingen in Sydney. Het bedrijf levert gezondheidszorgsystemen, laboratoria, OEM-partners of gereguleerde exportklanten op zijn beursgenoteerde primaire markten.

Categorieën

Medische en gezondheidszorgbenodigdhedenWearables en persoonlijke apparaten

Belangrijkste markten

🇦🇺 Australië 🇺🇸 Verenigde Staten 🇩🇪 Duitsland 🇯🇵 Japan

Certificeringen (verklaard)

ISO 13485, Medical Devices QualityFDA Registered

Verkennen

Distributeurs in AustraliëMedische en gezondheidszorgbenodigdheden in AustraliëWearables en persoonlijke apparaten in Australië

Regels die voor deze goederen gelden

Regelgeving die doorgaans geldt voor zendingen in deze sector. Geen juridisch advies: controleer de gekoppelde officiële bron.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)