United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Bestaat het en is het nu actief?

• Geregistreerde rechtsvorm: Besloten vennootschapDe rechtsvorm die in het eigen land wordt erkend.

Komen onafhankelijke bronnen overeen?

Over

United Imaging Healthcare ontwikkelt en produceert een compleet portfolio medische beeldvormingsapparatuur, waaronder CT-scanners, 3T/5T MRI-systemen, PET/CT-scanners, digitale röntgen-, mammografie- en radiotherapieapparatuur. Het bedrijf is genoteerd aan de Shanghai STAR-markt en beschikt over FDA 510(k)-goedkeuringen voor meerdere productlijnen, waardoor een aanzienlijke penetratie in de Noord-Amerikaanse en Europese ziekenhuismarkten mogelijk is.

Categorieën

Medische en gezondheidszorgbenodigdhedenIndustriële machines

Belangrijkste markten

🇨🇳 China 🇺🇸 Verenigde Staten 🇩🇪 Duitsland 🇯🇵 Japan 🇮🇳 India

Certificeringen (verklaard)

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingFDA Registered

Verkennen

Distributeurs in ChinaMedische en gezondheidszorgbenodigdheden in ChinaIndustriële machines in China

Regels die voor deze goederen gelden

Regelgeving die doorgaans geldt voor zendingen in deze sector. Geen juridisch advies: controleer de gekoppelde officiële bron.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission