Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
China's grootste fabrikant van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik: infuussets, bloedzakken, chirurgische handschoenen en orthopedische implantaten.
Weigao Group is China's grootste fabrikant van medische wegwerppolymeren en produceert intraveneuze infusiesets, bloedafnamesystemen, chirurgische handschoenen, orthopedische wervelkolom- en gewrichtsimplantaten en botcement. De groep exploiteert specifieke Stryker en Becton Dickinson JV-faciliteiten en exporteert naar meer dan 100 landen via haar beursgenoteerde MedTech-dochteronderneming.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Weihai, China
- Founded
- 1991
- Website
- weigaogroup.com
- Categories
- Medische en gezondheidszorgbenodigdheden, Verpakkings- en drukbenodigdheden
- Markets
- China, India, Verenigde Staten, Duitsland, Brazilië
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Paper and printed products imported into the EU fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime. European Commission (EUDR)