Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Yuwell)
China's best verkopende merk voor thuiszorg: oximeters, CPAP, bloedglucosemeters en rolstoelen.
Yuwell Medical produceert een volledig assortiment medische apparaten voor thuiszorg, waaronder pulsoximeters, bloeddrukmeters, bloedglucosemeters, CPAP/BiPAP-beademingsapparatuur, vernevelaars en mobiliteitshulpmiddelen. Yuwell, een van China's top drie medische consumentenmerken qua verkoopvolume, exporteert naar meer dan 160 landen en was een belangrijke wereldwijde leverancier van oximeters tijdens de COVID-19-pandemie.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Danyang, China
- Founded
- 1998
- Website
- yuwell.com
- Categories
- Medische en gezondheidszorgbenodigdheden
- Markets
- China, Verenigde Staten, Duitsland, Australië, India
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-13 Domain registry record
- debarment-clear (green), checked 2026-08-13 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-13 OpenSanctions
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)