Bien-Air Dental SA
Szwajcarska rękojeść dentystyczna i mikrosilnik OEM do sprzedaży hurtowej produktów dentystycznych.
Bien-Air Dental produkuje precyzyjne turbiny, kątnice, prostnice i mikrosilniki w swojej fabryce w Biel w Szwajcarii. Założona w 1959 roku firma zajmuje się sprzedażą sprzętu dentystycznego dealerom i hurtownikom w ponad 100 krajach. Jej produkty posiadają znak CE oraz certyfikat ISO 13485.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Biel/Bienne, Switzerland
- Founded
- 1959
- Website
- bienair.com
- Categories
- Artykuły medyczne i związane z opieką zdrowotną, Artykuły i sprzęt dentystyczny
- Markets
- Szwajcaria, Niemcy, Francja, Japonia, Stany Zjednoczone
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
- registry-active-global (green), checked 2026-07-21 Zefix (Swiss commercial registry)
- sanctions-clear (green), checked 2026-07-21 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-07-21 FDA
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)