HistoIndex

Czy istnieje i działa obecnie?

• Strona jeszcze nie sprawdzonaPrzy ostatniej próbie nie dotarliśmy do strony; mimo to może być sprawna.

Czy niezalezne zrodla sie zgadzaja?

O firmie

HistoIndex produkuje wolne od plam cyfrowe systemy obrazowania patologicznego w swoich oddziałach w Singapurze. Firma zaopatruje systemy opieki zdrowotnej, laboratoria, partnerów OEM lub regulowanych klientów eksportowych na swoje notowane na rynkach głównych.

Kategorie

Artykuły medyczne i związane z opieką zdrowotnąElektronika użytkowa

Główne rynki

🇸🇬 Singapur 🇺🇸 Stany Zjednoczone 🇩🇪 Niemcy 🇯🇵 Japonia

Certyfikaty (zadeklarowane)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

Poznaj

Dystrybutorzy w SingapurArtykuły medyczne i związane z opieką zdrowotną w SingapurElektronika użytkowa w Singapur

Przepisy dotyczace tych towarow

Przepisy zwykle mające zastosowanie do dostaw w tym sektorze. To nie porada prawna: sprawdź oficjalne źródło z linku.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)