i-SENS

Czy jest to bezpieczne?

• Brak na listach sankcyjnychPokazuje brak zakazu handlu. Nic nie mówi o reputacji.sie 2026OpenSanctions
• Brak na listach wykluczeńPokazuje, że firmy nie wykluczono z zamówień publicznych za nadużycia.sie 2026OpenSanctions
• Po raz pierwszy nagrano w archiwum internetowymPokazuje, że firma działała w sieci już wtedy.sie 2026Internet Archive (Wayback)

Czy niezalezne zrodla sie zgadzaja?

Czy można się z nią skontaktować?

• Firmowa poczta we własnej domenieSugeruje ugruntowaną działalność, a nie darmową skrzynkę.sie 2026Mail server of the company domain

O firmie

i-SENS produkuje systemy monitorowania poziomu glukozy we krwi i urządzenia do badania przyłóżkowego w swoich oddziałach w Seulu. Firma zaopatruje systemy opieki zdrowotnej, laboratoria, partnerów OEM lub regulowanych klientów eksportowych na swoje notowane na rynkach głównych.

Kategorie

Artykuły medyczne i związane z opieką zdrowotnąUrządzenia do noszenia i urządzenia osobiste

Główne rynki

🇰🇷 Korea Południowa 🇺🇸 Stany Zjednoczone 🇩🇪 Niemcy 🇯🇵 Japonia

Certyfikaty (zadeklarowane)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

Poznaj

Dystrybutorzy w Korea PołudniowaArtykuły medyczne i związane z opieką zdrowotną w Korea PołudniowaUrządzenia do noszenia i urządzenia osobiste w Korea Południowa

Przepisy dotyczace tych towarow

Przepisy zwykle mające zastosowanie do dostaw w tym sektorze. To nie porada prawna: sprawdź oficjalne źródło z linku.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)