Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
Zestaw szybkich testów OEM specjalizujący się w badaniach zdrowia reprodukcyjnego, badaniach przesiewowych leków i testach bocznego przepływu bezpieczeństwa żywności.
Kinetic Biotech to organizacja zajmująca się opracowywaniem i produkcją kontraktów (CDMO) w zakresie szybkich testów immunologicznych z przepływem bocznym, obejmujących przewidywanie owulacji, ciążę, nadużywanie narkotyków, wykrywanie alergenów pokarmowych i diagnostykę weterynaryjną. Firma zajmuje się badaniami i rozwojem, powlekaniem na linii testowej, montażem kart i ostatecznym pakowaniem dla klientów marek własnych w Europie, Australii i Ameryce Północnej.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- Artykuły medyczne i związane z opieką zdrowotną
- Markets
- Chiny, Stany Zjednoczone, Niemcy, Australia, Singapur
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)