Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.
Malezyjski producent farmaceutyczny produkujący generyczne tabletki, kapsułki, syropy i maści…
Malezyjski producent farmaceutyczny produkujący generyczne tabletki, kapsułki, syropy i maści zgodnie ze standardami WHO-GMP na potrzeby programów zdrowia publicznego i leków szpitalnych w Azji i Afryce. Ponad 200 zarejestrowanych produktów w ASEAN i 40 innych krajach. Pozyskiwanie API zgodne ze standardem PICS; rygorystyczne kontrole wewnątrzprocesowe ICH Q7. Logistyka łańcucha chłodniczego i otoczenia zarządzana jest z magazynu celnego w Port Klang. Produkcja kontraktowa na zamówienie z serii 50 000 jednostek dla markowych firm farmaceutycznych generycznych.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Ara Damansara, Selangor, Malaysia
- Founded
- 1989
- Website
- kotrapharma.com
- Categories
- Artykuły medyczne i związane z opieką zdrowotną
- Markets
- Singapur, Indonezja, Filipiny, Australia, Nigeria
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- Halal Certified
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)