Medispec
Producent rękawic chirurgicznych i diagnostycznych Puchong posiadający certyfikat ISO 13485.
Medispec to malezyjski producent rękawic medycznych z siedzibą w Puchong w Selangor. Firma produkuje rękawice chirurgiczne i badawcze dla personelu medycznego oraz eksportuje do Europy, Ameryki Północnej i Australii zgodnie ze standardami zarządzania jakością ISO 13485.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Puchong, Malaysia
- Founded
- 2001
- Website
- medispec.com.my
- Categories
- Artykuły medyczne i związane z opieką zdrowotną
- Markets
- Stany Zjednoczone, Wielka Brytania, Australia, Niemcy
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)