Medline México S. de R.L. de C.V.
Produkcja medyczno-chirurgiczna jednorazowego użytku na północnoamerykański rynek opieki zdrowotnej.
Meksykańskie centrum produkcyjne Medline Industries produkujące jednorazowe obłożenia chirurgiczne, fartuchy, zestawy zabiegowe i produkty do leczenia ran w obiektach Maquiladora w Ciudad Juárez; działa w ramach rejestracji FDA i ISO 13485 QMS, eksportując praktycznie całą produkcję do amerykańskich szpitali i dystrybutorów opieki zdrowotnej.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- Artykuły medyczne i związane z opieką zdrowotną, Dostawy przemysłowe
- Markets
- Meksyk, Stany Zjednoczone, Kanada
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)