OGAWA Malaysia
Malezyjski producent foteli masujących i urządzeń zdrowotnych.
OGAWA Malaysia produkuje fotele masujące, masażery do stóp, urządzenia wellness i sprzęt do higieny osobistej. Założona w 1996 roku firma zaopatruje sklepy detaliczne z branży wellness, sklepy w centrach handlowych i dystrybutorów regionalnych.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Kuala Lumpur, Malaysia
- Founded
- 1996
- Website
- ogawa.com.my
- Categories
- Sprzęt AGD, Artykuły medyczne i związane z opieką zdrowotną
- Markets
- Malezja, Singapur, Tajlandia, Zjednoczone Emiraty Arabskie
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Consumer goods sold in the EU fall under the General Product Safety Regulation (GPSR, applies since 13 Dec 2024): a responsible person in the EU is mandatory. EUR-Lex: Regulation (EU) 2023/988 (GPSR)