OSIM International Ltd
Wiodąca w Singapurze marka produktów zdrowotnych związanych ze stylem życia, projektująca i produkująca fotele masujące, e…
Wiodąca w Singapurze marka produktów zdrowotnych związanych ze stylem życia, projektująca i produkująca fotele masujące, urządzenia do masażu oczu i urządzenia zdrowotne.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Singapore
- Founded
- 1980
- Website
- osim.com
- Categories
- Artykuły medyczne i związane z opieką zdrowotną, Sprzęt AGD
- Markets
- Singapur, Chiny, Tajwan, SRA Hongkong (Chiny), Malezja
Verified facts
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-09 Mail server of the company domain
- debarment-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-09 Domain registry record
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Consumer goods sold in the EU fall under the General Product Safety Regulation (GPSR, applies since 13 Dec 2024): a responsible person in the EU is mandatory. EUR-Lex: Regulation (EU) 2023/988 (GPSR)