CHIRANA Medical a.s.
Fabricante de dispositivos médicos estabelecido na Europa Central que produz equipamentos de anestesia e esterilização.
CHIRANA Medical a.s. fabrica equipamentos médicos em Stara Tura, Eslováquia, desde 1927. A empresa produz estações de trabalho de anestesia, sistemas de monitoramento de pacientes, equipamentos de esterilização e instrumentos cirúrgicos distribuídos por toda a Europa Central e Oriental e exportados para mais de 60 países.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Stara Tura, Slovakia
- Founded
- 1927
- Website
- chirana.sk
- Categories
- Suprimentos médicos e de saúde, Maquinário industrial
- Markets
- Eslováquia, Tchéquia, Alemanha, Polônia, Hungria
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission