i-SENS

É seguro lidar com isso?

• Não consta em listas de sançõesMostra que não há proibição de comerciar. Nada diz sobre a reputação.ago. de 2026OpenSanctions
• Não consta em listas de impedimentoMostra que não foi excluída de contratos públicos por má conduta.ago. de 2026OpenSanctions
• Gravado pela primeira vez no arquivo da webMostra que a empresa já operava online nessa altura.ago. de 2026Internet Archive (Wayback)

As fontes independentes coincidem?

É contactável e responde?

• Email profissional no domínio próprio da empresaSugere um negócio estabelecido e não uma caixa gratuita.ago. de 2026Mail server of the company domain

Sobre

Nas palavras da própria empresa. Não verificámos estas afirmações.

A i-SENS fabrica sistemas de monitoramento de glicose no sangue e dispositivos de teste no local de atendimento em suas operações em Seul. A empresa fornece sistemas de saúde, laboratórios, parceiros OEM ou clientes de exportação regulamentados em seus principais mercados listados.

Categorias

Suprimentos médicos e de saúdeWearables e dispositivos pessoais

Mercados principais

🇰🇷 Coreia do Sul 🇺🇸 Estados Unidos 🇩🇪 Alemanha 🇯🇵 Japão

Certificações (declaradas)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

Explorar

Distribuidores em Coreia do SulSuprimentos médicos e de saúde em Coreia do SulWearables e dispositivos pessoais em Coreia do Sul

Regras aplicáveis a estas mercadorias

Regulamentos que normalmente se aplicam a remessas deste setor. Não é aconselhamento jurídico: verifique a fonte oficial indicada.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)