Medline México S. de R.L. de C.V.
Fabricação de descartáveis médico-cirúrgicos para o mercado norte-americano de saúde.
Centro de fabricação mexicano da Medline Industries que produz campos cirúrgicos descartáveis, aventais, kits de procedimentos e produtos para tratamento de feridas em instalações de maquiladoras em Ciudad Juárez; opera sob registro FDA e ISO 13485 QMS, exportando praticamente toda a produção para hospitais e distribuidores de saúde dos EUA.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- Suprimentos médicos e de saúde, Suprimentos industriais
- Markets
- México, Estados Unidos, Canadá
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)