ResMed

Ele existe e opera agora?

• Site ainda não verificadoNão alcançámos o site na última tentativa; pode estar bem mesmo assim.

As fontes independentes coincidem?

Sobre

Nas palavras da própria empresa. Não verificámos estas afirmações.

A ResMed fabrica dispositivos para apneia do sono, cuidados respiratórios e dispositivos de saúde conectados em suas operações em Sydney. A empresa fornece sistemas de saúde, laboratórios, parceiros OEM ou clientes de exportação regulamentados em seus principais mercados listados.

Categorias

Suprimentos médicos e de saúdeWearables e dispositivos pessoais

Mercados principais

🇦🇺 Austrália 🇺🇸 Estados Unidos 🇩🇪 Alemanha 🇯🇵 Japão

Certificações (declaradas)

ISO 13485, Medical Devices QualityFDA Registered

Explorar

Distribuidores em AustráliaSuprimentos médicos e de saúde em AustráliaWearables e dispositivos pessoais em Austrália

Regras aplicáveis a estas mercadorias

Regulamentos que normalmente se aplicam a remessas deste setor. Não é aconselhamento jurídico: verifique a fonte oficial indicada.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)