Samsung Biologics
Serviços de desenvolvimento e fabricação de contratos biológicos.
A Samsung Biologics fabrica serviços de desenvolvimento e fabricação de produtos biológicos a partir de suas operações em Incheon. A empresa fornece sistemas de saúde, laboratórios, parceiros OEM ou clientes de exportação regulamentados em seus principais mercados listados.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Incheon, South Korea
- Founded
- 2011
- Website
- samsungbiologics.com
- Categories
- Suprimentos médicos e de saúde
- Markets
- Coreia do Sul, Estados Unidos, Alemanha, Singapura
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-09 Domain registry record
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)