Integer Holdings Corporation
Fabricação contratada de dispositivos médicos para os principais OEMs do mundo.
A Integer Holdings Corporation é um dos maiores fabricantes terceirizados de dispositivos médicos do mundo, produzindo instrumentos eletrocirúrgicos, componentes de gerenciamento de ritmo cardíaco, cabos de neuroestimulação e baterias avançadas para dispositivos médicos. A empresa também fabrica soluções de energia não médicas para aplicações comerciais especializadas. A Integer opera mais de 20 unidades de fabricação nos EUA, Irlanda, Alemanha, Índia e China, atendendo aos principais clientes OEM cardíacos, de neuromodulação e cirúrgicos.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Plano, TX, United States
- Founded
- 1970
- Website
- integer.net
- Categories
- Suprimentos médicos e de saúde, Suprimentos industriais
- Markets
- Estados Unidos, Irlanda, Alemanha, China, Índia, Austrália
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-14 Domain registry record
- lei-lapsed (amber), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)